白銀融媒記者 張萍 劉生武
白曉慶
在白銀市銀西產(chǎn)業(yè)園生物醫(yī)藥園內(nèi),有一家成立僅數(shù)年卻迅速在生物醫(yī)藥領域嶄露頭角的企業(yè)——甘肅皓天醫(yī)藥科技有限責任公司。自2016年成立以來,該公司始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心,不斷拓展業(yè)務版圖,如今已在國內(nèi)外市場中占據(jù)重要地位。
甘肅皓天醫(yī)藥科技有限責任公司是一家專注于高新技術(shù)開發(fā)、特色原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,同時提供新藥合同研發(fā)與合同生產(chǎn)業(yè)務(CDMO/CMO)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有各類先進的生產(chǎn)線,能夠滿足各種類型原料藥聯(lián)合注冊和新藥定制生產(chǎn)的需求。
目前,甘肅皓天醫(yī)藥科技有限責任公司擁有授權(quán)發(fā)明專利20余件,國家藥監(jiān)局原料藥上市注冊品種16個,客戶遍布國內(nèi)以及歐美、印度、日韓等國家和地區(qū)。憑借卓越的綜合實力,該公司先后榮獲國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、甘肅省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、甘肅省創(chuàng)新型企業(yè)、甘肅高活性原料藥及佐劑技術(shù)創(chuàng)新中心、甘肅省專精特新企業(yè)、甘肅省新型研發(fā)機構(gòu)、甘肅省先進企業(yè)貢獻獎、甘肅省五一勞動獎等多項榮譽。這些榮譽見證了公司在醫(yī)藥領域的卓越成就,也激勵著公司不斷向前發(fā)展。
甘肅皓天醫(yī)藥科技有限責任公司專注于高活性原料藥相關(guān)產(chǎn)品、藥物和疫苗佐劑的研發(fā)生產(chǎn),涵蓋治療類風濕性關(guān)節(jié)炎系列、抗腫瘤藥物系列等多個領域,在市場上擁有較高的占有率。其中,骨化醇系列產(chǎn)品堪稱公司的明星產(chǎn)品之一。公司科研團隊通過自主設計合成路線,打破了國外原研進口的“卡脖子”局面,實現(xiàn)了進口替代。
科技創(chuàng)新是甘肅皓天醫(yī)藥科技有限責任公司發(fā)展的核心驅(qū)動力。公司先后建成甘肅省化學仿制藥工程研究中心、甘肅省企業(yè)技術(shù)中心、甘肅省高活性原料藥及佐劑技術(shù)創(chuàng)新中心等多家科研平臺,形成了高活性原料藥相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)平臺和綠色生產(chǎn)技術(shù)體系,可為公司的技術(shù)研發(fā)提供強大的支持。
據(jù)甘肅皓天醫(yī)藥科技有限責任公司副總經(jīng)理馮偉偉介紹,公司擁有各類知識產(chǎn)權(quán)28件(其中發(fā)明專利17件),被評為甘肅省“三高企業(yè)”,榮獲甘肅省五一勞動獎,并已通過甘肅省“專精特新”中小企業(yè)復審。目前,公司累計開發(fā)藥物項目近200個,這些項目涵蓋了多個治療領域,為公司的產(chǎn)品研發(fā)提供了源源不斷的動力。
“質(zhì)量是企業(yè)生存與發(fā)展的生命線?!备拭C皓天醫(yī)藥科技有限責任公司質(zhì)量總監(jiān)宋維霞強調(diào)。多年來,公司始終把質(zhì)量把控貫穿于生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)。“生產(chǎn)過程中,我們利用先進的分析儀器進行藥物純度檢測、雜質(zhì)分析和工藝優(yōu)化。這些儀器就像一個個‘質(zhì)量衛(wèi)士’,嚴格把關(guān)每一批產(chǎn)品的質(zhì)量,確保原料藥符合國際標準,提升市場競爭力。”
為了將質(zhì)量管理理念深入人心,該公司通過培訓強化員工質(zhì)量意識,將零缺陷融入生產(chǎn)全流程。宋維霞說:“從一線生產(chǎn)工人到高層管理人員,每一個人都深知質(zhì)量的重要性,積極參與到質(zhì)量管理中來。從原材料的采購到產(chǎn)品的最終出廠,每一個環(huán)節(jié)都嚴格把控,確保從源頭到終端的質(zhì)量穩(wěn)定?!边@種全員參與、系統(tǒng)推進的質(zhì)量管理模式,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量提供了堅實的保障,也讓公司在激烈的市場競爭中脫穎而出。
展望未來,馮偉偉滿懷信心地表示:“我們計劃今年年底完成1個原料藥的巴西注冊及日本注冊,明年通過美國FDA、歐盟、日本認證?!彪S著這些注冊計劃的逐步推進,公司將進一步打開國際市場,提升在全球醫(yī)藥市場的知名度和影響力。